L'administration simultanée de l'allopurinol et de la cytarabine augmente la toxicité de la cytarabine chez les patients atteints de leucémie aiguë lymphoblastique aiguë (LAL). Une étude récente a montré que la combinaison d'allopurinol et de cytarabine pourrait augmenter les effets toxiques de la cytarabine sur les patients atteints de leucémie aiguë lymphoblastique aiguë (LAL).

Chez les patients atteints de leucémie aiguë lymphoblastique (LAL) et présentant une toxicité de la cytarabine cliniquement apparente ou suspectée, l'allopurinol et la cytarabine sont co-administrés de façon concomitante avec prudence afin d'éviter une surdose ou un surdosage. Cependant, chez les patients présentant une toxicité de la cytarabine cliniquement apparente ou suspectée, l'allopurinol et la cytarabine sont co-administrés de façon concomitante avec prudence afin d'éviter une surdose ou un surdosage.

La pharmacocinétique des médicaments administrés simultanément n'a pas été étudiée.

Quelles sont les informations à connaître avant de prendre ALLOPURINOL SANDOZ 300 mg, comprimé pelliculé sécable ?

Population pédiatrique

Chez l'enfant à partir de 3 ans, la sécurité et l'efficacité d'ALLOPURINOL SANDOZ 300 mg, comprimé pelliculé sécable n'ont pas été établies. La sécurité et l'efficacité n'ont pas été établies chez les enfants de moins de 12 ans.

Enfants atteints d'insuffisance rénale

Il n'existe pas de données cliniques sur l'administration de la cytarabine en association avec des médicaments susceptibles de provoquer une toxicité de la cytarabine. Chez les patients atteints d'insuffisance rénale légère à modérée, la posologie recommandée d'ALLOPURINOL SANDOZ 300 mg, comprimé pelliculé sécable est de 200 mg par jour. L'allopurinol peut être pris avec de la nourriture.

Enfants atteints de leucémie aiguë lymphoblastique (LAL)

Chez les patients atteints de LAL qui présentent une toxicité de la cytarabine cliniquement apparente ou suspectée, l'allopurinol et la cytarabine sont co-administrés de façon concomitante avec prudence afin d'éviter une surdose ou un surdosage.

Allopurinol et cytarabine en association avec un inhibiteur de l'enzyme de conversion de l'angiotensine (IECA), un antagoniste des récepteurs de l'angiotensine II ou un bêtabloquant :

Allopurinol

- Inhibiteurs de l'enzyme de conversion de l'angiotensine (ICA).

L'allopurinol peut diminuer la concentration plasmatique de l'ICA et entraîner des modifications de la fonction rénale, pouvant entraîner une insuffisance rénale aiguë ou une insuffisance rénale chronique. L'allopurinol doit être administré avec prudence chez les patients présentant une insuffisance rénale en développement (voir rubrique 4.4).

La prudence est également recommandée en cas d'association avec des ICA contenant du ramipril ou du fosaprepitant car ils peuvent potentialiser les effets de l'allopurinol (voir rubriques 4.3 et 4.4).

- Antagonistes des récepteurs de l'angiotensine II

Il convient de prendre en compte la possibilité de survenue d'une hypokaliémie lors de l'utilisation concomitante d'allopurinol et d'un IECA ou d'un antagoniste des récepteurs de l'angiotensine II, en particulier en cas de déshydratation. L'hypokaliémie est un facteur de risque d'apparition de troubles du rythme cardiaque (voir rubrique 4.4).

L'allopurinol peut augmenter l'excrétion urinaire de l'urapidil et entraîner une augmentation de la concentration plasmatique de l'urapidil. Une augmentation de l'excrétion urinaire d'urapidil peut entraîner une augmentation du risque d'effets indésirables (voir rubrique 4.4). L'allopurinol doit être utilisé avec précaution chez les patients prenant du valproate de sodium (voir rubriques 4.4 et 4.5).

- Bêtabloquants

L'allopurinol peut augmenter la fréquence des réactions de surdosage en inhibiteurs des récepteurs bêta2-adrénergiques chez les patients recevant également des inhibiteurs de l'enzyme de conversion de l'angiotensine ou des bêta-bloquants.

Une surveillance étroite doit être réalisée chez les patients traités simultanément par allopurinol et des inhibiteurs des récepteurs bêta2-adrénergiques.

- Aminosalicylés

Les aminosalicylés peuvent entraîner une hypokaliémie et une hypomagnésémie chez les patients recevant un traitement concomitant par allopurinol. Les patients recevant des inhibiteurs de l'enzyme de conversion de l'angiotensine ou des bêta-bloquants ou des inhibiteurs des récepteurs bêta2-adrénergiques doivent être surveillés attentivement pour déceler tout effet indésirable potentiellement attribuable à ces médicaments.

L'administration concomitante de cytarabine et d'allopurinol peut entraîner des réactions d'hypersensibilité, y compris un angio-dème, une rhabdomyolyse, une insuffisance rénale aiguë, une insuffisance cardiaque congestive et un choc. La cytarabine doit être utilisée avec prudence chez les patients recevant des inhibiteurs de l'enzyme de conversion de l'angiotensine ou des bêta-bloquants.

Une surveillance régulière de la kaliémie est recommandée chez les patients recevant un traitement concomitant par l'allopurinol et la cytarabine en cas d'administration concomitante de cytarabine.

Allopurinol et cytarabine :

Voie orale

Sans objet.

Voie parentérale

Autres

3. INSTRUCTIONS POUR LA PREPARATION DES PRESCRIPTIONS COMPLIQUÉES

Allopurinol et cytarabine en association avec un inhibiteur de l'enzyme de conversion de l'angiotensine II

L'allopurinol doit être administré avec prudence chez les patients prenant du ramipril ou du fosaprepitant car ils peuvent potentialiser les effets de l'allopurinol (voir rubrique 4.4).

La prudence est également recommandée en cas d'association avec des ICA contenant du ramipril ou du fosaprepitant car ils peuvent potentialiser les effets de l'allopurinol (voir rubrique 4.4).

L'allopurinol doit être utilisé avec précaution chez les patients prenant simultanément des inhibiteurs de l'enzyme de conversion de l'angiotensine ou des bêta-bloquants, ou des inhibiteurs des récepteurs bêta2-adrénergiques (voir rubrique 4.4).

La cytarabine doit être utilisée avec précaution chez les patients prenant simultanément des inhibiteurs de l'enzyme de conversion de l'angiotensine ou des bêta-bloquants, ou des inhibiteurs des récepteurs bêta2-adrénergiques (voir rubrique 4.4).

Il convient de prendre en compte la possibilité de survenue d'une hypokaliémie lors de l'utilisation concomitante d'allopurinol et d'un inhibiteur des récepteurs bêta2-adrénergiques.

L'allopurinol doit être utilisé avec prudence chez les patients recevant un traitement concomitant par allopurinol et des inhibiteurs de l'enzyme de conversion de l'angiotensine II ou des bêta-bloquants, ou des inhibiteurs des récepteurs bêta2-adrénergiques (voir rubrique 4.

Information patient approuvée par Swissmedic

Orosipharm

Magnus Pharma AG

Qu'est-ce que Orosipharm et quand doit-il être utilisé?

Orosipharm contient la substance active amoxicilline. L'amoxicilline appartient au groupe des pénicillines qui agit contre les bactéries et les champignons.

L'amoxicilline est indiquée pour le traitement de diverses infections, par exemple une infection des voies respiratoires supérieures, des infections à levures, de la pneumonie, une sinusite, une amygdalite ou une otite. Orosipharm est également indiqué dans le traitement de l'infection à staphylocoque.

Le médicament contient 125 mg d'amoxicilline par comprimé.

De quoi faut-il tenir compte en dehors du traitement?

Les antibiotiques ont un effet cumulatif. C'est-à-dire que plus vous prenez un antibiotique, plus les effets secondaires de l'amoxicilline seront élevés et plus le risque d'effets secondaires sera grand.

Si vous avez besoin d'un médicament contre une infection, vous devez toujours consulter un médecin ou un pharmacien.

Quand Orosipharm ne doit-il pas être pris?

Ne prenez jamais Orosipharm si vous êtes allergique à l'amoxicilline ou à un autre antibiotique du groupe des pénicillines.

Ne prenez pas Orosipharm si vous prenez un médicament contenant un antibiotique du groupe des pénicillines pour le traitement des infections respiratoires ou des infections à staphylocoques ou de la pneumonie.

Ne prenez pas Orosipharm si vous avez des problèmes hépatiques ou rénaux sévères.

Si vous avez des problèmes rénaux, consultez votre médecin avant de prendre ce médicament.

Ne prenez pas Orosipharm si vous avez une maladie rénale ou si vous avez des problèmes rénaux.

Si vous avez une maladie de longue durée des reins, consultez votre médecin ou votre pharmacien. Les reins doivent être en bon état avant de prendre ce médicament.

Quelles sont les précautions à observer lors de la prise d'Orosipharm?

Informez votre médecin si vous avez une allergie à l'amoxicilline ou à d'autres antibiotiques du groupe des pénicillines ou à d'autres médicaments ou si vous avez une maladie des reins ou du foie.

Si vous avez une infection à staphylocoque ou une infection à streptocoque et si vous avez été traité récemment par amoxicilline ou par un autre antibiotique du même groupe, informez-en votre médecin.

Si vous avez une infection des voies respiratoires supérieures ou des infections à levures, consultez votre médecin ou votre pharmacien avant de prendre Orosipharm.

Si vous prenez des médicaments contenant du cisapride ou de l'itraconazole pour des problèmes pulmonaires, informez-en votre médecin ou votre pharmacien avant de prendre Orosipharm.

La prise de ce médicament doit être évitée pendant le dernier trimestre de la grossesse.

Ne changez pas de votre propre chef le dosage prescrit. Adressez-vous à votre médecin ou à votre pharmacien si vous estimez que l'efficacité du médicament est trop faible ou au contraire trop forte.

Veuillez informer votre médecin ou votre pharmacien si:

• vous souffrez d'une autre maladie
• vous êtes allergique ou
• vous prenez déjà d'autres médicaments ou utilisez déjà d'autres médicaments en usage externe (même en automédication!).

Orosipharm peut-il être pris pendant la grossesse ou l'allaitement?

Orosipharm ne doit pas être pris par les femmes enceintes ou qui pourraient l'être.

Comment utiliser Orosipharm?

Les comprimés doivent être avalés entiers.

Adultes et enfants de plus de 6 ans:

• Dose habituelle: 1 comprimé à prendre 3 fois par jour
• Dose maximale: 4 comprimés par jour
• Les comprimés ne doivent être pris que pendant ou après les repas

Adolescents de 12 ans et plus:

• Dose habituelle: 2 comprimés à prendre 3 fois par jour
• Les comprimés ne doivent être pris que jusqu'à ce que la température corporelle soit revenue à la normale

Enfants de moins de 6 ans:

En cas de troubles rénaux, la dose maximale de 4 comprimés par jour n'est pas recommandée.

Orosipharm peut-il être pris pendant la durée d'un traitement par d'autres antibiotiques du groupe des pénicillines?

Orosipharm doit être utilisé pendant toute la durée prescrite par votre médecin.

Antibiotiques du groupe des macrolides:

• L'utilisation d'Orosipharm doit être évitée pendant la durée du traitement avec les macrolides. L'utilisation d'Orosipharm peut être poursuivie si une infection à macrolide est diagnostiquée pendant le traitement.
• Une administration simultanée d'Orosipharm et d'autres macrolides est possible si nécessaire.
• Les macrolides peuvent réduire l'effet de l'amoxicilline.

Si vous prenez déjà des macrolides, informez-en votre médecin avant de prendre Orosipharm.

Antibiotiques du groupe des cyclines:

• L'utilisation d'Orosipharm peut être poursuivie si une infection à cyclines est diagnostiquée pendant le traitement.
• Une administration simultanée d'Orosipharm et d'autres cyclines est possible si nécessaire.
• Les cyclines peuvent réduire l'effet de l'amoxicilline.

Si vous prenez déjà des cyclines, informez-en votre médecin avant de prendre Orosipharm.

Antibiotiques du groupe des fluoroquinolones:

• L'utilisation d'Orosipharm peut être poursuivie si une infection à fluoroquinolone est diagnostiquée pendant le traitement.
• Une administration simultanée d'Orosipharm et d'autres fluoroquinolones est possible si nécessaire.
• Les fluoroquinolones peuvent réduire l'effet de l'amoxicilline.

Si vous prenez déjà des fluoroquinolones, informez-en votre médecin avant de prendre Orosipharm.

Antibiotiques du groupe des tétracyclines:

• L'utilisation d'Orosipharm peut être poursuivie si une infection à tétracyclines est diagnostiquée pendant le traitement.
• Une administration simultanée d'Orosipharm et d'autres tétracyclines est possible si nécessaire. La tétracycline peut réduire l'effet de l'amoxicilline.

Si vous prenez déjà des tétracyclines, informez-en votre médecin avant de prendre Orosipharm.

Antibiotiques du groupe des aminosides:

• L'utilisation d'Orosipharm peut être poursuivie si une infection à aminoside est diagnostiquée pendant le traitement.
• Une administration simultanée d'Orosipharm et d'autres aminosides est possible si nécessaire. Les aminosides peuvent réduire l'effet de l'amoxicilline.

Si vous prenez déjà des aminosides, informez-en votre médecin avant de prendre Orosipharm.